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知识问答
设立外资医疗器械企业与美容医疗器 的相关问题
发布时间:2015-12-08  来源:未知  浏览量:
在芝麻咨询多年的经营中,我们遇到各种各样的客户提问,我公司从专业的角度分析,用简单明了的讲解让客户了解。下面就是客户在设立外资医疗器械企业与美容医疗器方方面遇到的疑问。
 
Q:我公司现在正进行餐饮事业,除此以外,我们也在做美容医疗器的事业,我想咨询一下,现在我们的经营范围是否可以进行美容医疗器的贸易,如果不可以,我们要做这个生意是否要在经营项目中添加这项?
A:首先,美容医疗器从名称中就能看出是属于医疗器械。我需要知道这种医疗器械属于一类、还是二、三类。如果是二、三类医疗器械的销售和贸易需要前置审批,需要药监局核发《医疗器械经营许可证》之后,到商务局审批增加经营范围,然后变更营业执照的经营范围。
   其次,如果贵司销售和贸易的医疗器械属于一类,那么可以按照您的意思在取得餐饮卫生许可证和环保的批复后,进行商务局经营范围的双项增加;但是如果是二类或三类由于医疗器械也需要审批,因,如果贵司取得了《医疗器械经营许可证》和卫生许可证、以及环保局的环保批复,可以并项同时做几个范围的增加。
 
 
Q:拟设立外资医疗器械企业法定代表人学历证明原件、复印件及个人简历;是否有什么具体要求?
A:企业的法定代表人提供最高学历证明原件及复印件。个人简历18岁至今的工作单位、职务(此文件用A4纸书写即可)
 
Q:申请外资医疗器械企业时的执业药师资格证书及聘书原件、复印件;申请的非申请药品类的诊断试剂,也需要执业药师资格证书吗?
A:医疗器械类的诊断试剂审批是需要执业药剂师资格证书及聘任书的。
 
Q:审批外资医疗器械企业中的质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;具体的是否有什么要求?学历?职称?以便客户提供相关资料.
A:质量管理人员一般为检验学或者医药学领域的人员,如是此专业毕业的提供学历证明即可;如不是此专业毕业的提供从事此行业的职称证明也可以。
个人简历为18岁至今的工作单位、职务(此文件用A4纸书写即可)
 
Q:在中国大陆注册的公司名称是否一定要是中文的呢?
如果用英文名称注册,能否不提供中文?
A: 在中国注册的公司名称必须得是中文的。也可以有英文名称,在刻章的时候刻成中英文对照的,除此外英文名称是不予以备案的。
 
Q: 关于开户手续有没有时间上的要求?
A:没有要求,但基本户不开完,国税无法报道
 
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